Head of Quality Assurance (m/w/d)

<br><strong>Deine Aufgaben</strong><p><ul><li>Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams von ca. 6 Mitarbeitenden</li><li>Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Bezug auf regulatorische Compliance und Effizienz</li><li>Sicherstellung der Einhaltung der GMP-/GDP- und MedCanG-Anforderungen</li><li>Steuerung der Kernprozesse des QMS: Dokumenten-, Abweichungs-, CAPA-, Risiko- und Change-Control-Management, Reklamationen, Rückrufe und Selbstinspektionen</li><li>Verantwortung für das Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungssystem sowie das Vertrags-/Qualitätsvereinbarungsmanagement</li><li>Management von Zulassungsunterlagen (AmRadV, CTD-Dossiers)</li><li>Sicherstellung der Validierung von computerisierten Systemen</li><li>Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits</li><li>Koordination von Berichtserstellungen (Management Review, KPI-Reports, PQRs, Stabilitätsberichte)</li><li>Enge Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person (QP) und weiteren Abteilungen, z. B. Supply Chain, Regulatory Affairs sowie den Schwesterfirmen</li><li>Berichterstattung an die Geschäftsführung</li></ul></p><br><strong>Dein Profil</strong><p><ul><li>Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder langjährige Berufserfahrung in entsprechenden Bereichen</li><li>Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen oder Medizinprodukteindustrie</li><li>Mindestens dreijährige Führungserfahrung</li><li>Fundierte Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z. B. AMG, AMWHV, GMP-/GDP-Leitlinien sowie MedCanG und/oder BtMG, AmRadV)</li><li>Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse</li><li>Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit lösungsorientierter Herangehensweise an Herausforderungen</li><li>Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und souveränem Auftreten</li><li>Begeisterung für ein dynamisches Umfeld und kontinuierliche Veränderung</li></ul>Verantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderungen sind selbstverständlich</p><br><strong>Warum wir?</strong><p><ul><li>Flex Office<br> Du möchtest zwischendurch den Arbeitsplatz wechseln? Mit unserem „Flex Office“-Modell kannst du flexibel auch aus unseren Büros in München, Hamburg, Leipzig oder London arbeiten – für mehr Abwechslung, neue Perspektiven und maximale Flexibilität im Arbeitsalltag.</li><li>Mobiles Arbeiten<br> Du möchtest gelegentlich von zu Hause arbeiten? Bei uns ist mobiles Arbeiten bis zu 1x pro Woche möglich – in Abstimmung mit deinem Team und passend zu deinen Aufgaben.</li><li>Zeit für dich<br> Freu dich auf 30 Tage Urlaub pro Jahr bei einer 5-Tage und 40-Stunden-Woche – die halben Tage an Heiligabend und Silvester bekommst du zusätzlich geschenkt.</li><li>Urban Sports Club<br> Bleib aktiv, wann und wie es zu dir passt: Mit dem Urban Sports Club (Tarif „Classic“) – mit nur geringer Eigenbeteiligung.</li><li>Mittagessen ohne Aufwand<br> Keine Lust auf Vorkochen? Mit Mealmates kommt dein subventioniertes Mittagessen ganz unkompliziert zu dir.</li><li>Unterstützung für Familien<br> Wir bezuschussen die Kinderbetreuung für Nichtschulkinder mit bis zu 250 € monatlich – damit du dich entspannt auf Job und Familie konzentrieren kannst.</li><li>Gemeinsam mehr erleben<br> Neben der Arbeit darf der Spaß nicht zu kurz kommen: Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und regelmäßige Team-Events gehören bei uns dazu.</li><li>Vorsorge im Blick<br> Wir unterstützen dich dabei, heute schon an morgen zu denken – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge.</li><li>Weiterentwicklung<br> Deine Entwicklung liegt uns am Herzen: Wir fördern dich mit Weiterbildungen und individuellen Entwicklungsmöglichkeiten.</li><li>Modernes Arbeiten<br> Damit du gut arbeiten kannst, stellen wir dir modernes Equipment wie Laptop und – je nach Rolle – ein iPhone zur Verfügung.</li><li>Teamkultur<br> Freu dich auf ein respektvolles Miteinander, flache Hierarchien und eine offene DU-Kultur.</li></ul></p><p>Find more <a href="https://www.arbeitnow.com/english-speaking-jobs">English Speaking Jobs in Germany</a> on Arbeitnow</a>