Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung - Batch Record Review in Mannheim (1604)

<p><strong>Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.</strong></p> <p>Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.</p> <h2>Aufgaben</h2> <ul> <li><strong>Dokumentationsprüfung:</strong> Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.</li> <li><strong>Chargenmanagement:</strong> Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.</li> <li><strong>Auditvorbereitung:</strong> Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.</li> <li><strong>Schulungen &#x26; Standards:</strong> Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.</li> <li><strong>Datenanalyse:</strong> Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.</li> <li><strong>Systemeinführung:</strong> Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.</li> </ul> <h2>Qualifikation</h2> <ul> <li><strong>Qualifikation:</strong> Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.</li> <li><strong>Erfahrung:</strong> Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.</li> <li><strong>Fachkenntnisse:</strong> Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.</li> <li><strong>IT-Kompetenz:</strong> Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).</li> <li><strong>Soft Skills:</strong> Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.</li> <li><strong>Sprachen:</strong> Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.</li> </ul> <h2>Benefits</h2> <ul> <li><strong>Attraktive Konditionen:</strong> Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.</li> <li><strong>Innovative Projekte:</strong> Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.</li> <li><strong>Dynamisches Team:</strong> Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.</li> </ul> <p>Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit<br> Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.</p> <p>Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:<br> Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann</p> <p>Find more <a href="https://www.arbeitnow.com/english-speaking-jobs">English Speaking Jobs in Germany</a> on Arbeitnow</a>