Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x) — Opportunihub
Job

Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x)

Hänsler Medical GmbH · Iffezheim

At a glance

Type
Job
Organisation
Hänsler Medical GmbH
Location
Iffezheim
Work mode
On-site
Deadline
Rolling / not stated
Posted
8 Jul 2026

About this job

<p>Die Hänsler Medical Gruppe ist seit mehr als 65 Jahren einer der führenden Hersteller von hochqualitativen Medizinprodukten in der Komplementärmedizin. Wir beliefern unter den Marken OZONOSAN, HUMARES, und OZOMED weltweit über 10.000 Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen mit unseren auf wissenschaftlicher Basis entwickelten Ozontherapiegeräten sowie den dazu benötigten Verbrauchsartikeln und Behandlungskonzepten.</p> <h2>Aufgaben</h2> <p>Zu Ihren Aufgaben gehören:</p> <ul> <li>Internes Qualitätsmanagement</li> <li>Pflege und Ausbau der technischen Dokumentationen</li> <li>Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums</li> <li>Auditierung von Lieferanten sowie interne Audits</li> <li>Unterstützung bei Produktregistrierungen im Ausland</li> <li>Mitarbeit an Entwicklungsprojekten</li> <li>Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung und Produktion</li> </ul> <h2>Qualifikation</h2> <p>Anforderungen:</p> <ul> <li>Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem Medizintechnikunternehmen oder bei einer Benannten Stelle</li> <li>Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 sowie der MDR (EU 2017 / 745)</li> <li>Gute Projektmanagement-Fähigkeiten sowie starke Kommunikationseigenschaften</li> </ul> <h2>Benefits</h2> <p>Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle.</p> <p>Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung</p> <p>Find more <a href="https://www.arbeitnow.com/english-speaking-jobs">English Speaking Jobs in Germany</a> on Arbeitnow</a>

How to apply

  1. 1 Read the full details above and confirm you meet the eligibility criteria.
  2. 2 Prepare your documents — an updated CV, and any cover letter, proposal or certificates required.
  3. 3 Click Apply on official site to complete your application on Hänsler Medical GmbH’s official page.
  4. 4 Submit as early as possible — many close once filled.
Apply on official site

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Frequently asked questions

How do I apply for Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x)?

Review the full details and eligibility on this page, prepare your documents, then use the “Apply on official site” button to complete your application on Hänsler Medical GmbH’s official page.

Is this opportunity remote or location-based?

This opportunity is based in Iffezheim. Check the official listing for any relocation or on-site requirements.

Is Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x) free to apply for?

Opportunihub lists this Job for free. Legitimate Jobs do not ask for payment to apply — never pay a fee to submit an application.